顺药止痛针剂临床效果好 医学年会受瞩目

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林口长庚纪念医院医师叶建裕,在大肠直肠医学年会上,发表顺药新药LT1001的临床试验效果,受到嘱目,同时也为新药上市前暖身。

顺药表示,台湾医界正式将此一台湾自主研发的创新药物在疼痛控制领域的突破性发展,首次呈现于台湾大型医学年会中,由叶建裕以一个全新长效止痛药的三期临床试验结果为题发表。

LT1001三期临床试验由长庚纪念医院名誉院长王正仪担任临床试验总主持人,参加医院包括三军总医院、基隆长庚、林口长庚、嘉义长庚、高雄长庚与台中澄清医院。试验采随机双盲设计,受试者为209名痔疮患者。

顺药已于去年8月完成三期临床试验解盲。试验结果显示,接受LT1001的受试者其止痛效果显着优于接受安慰剂的对照组,且受试者没有出现直接www.200ks.com与药物相关的严重副作用,亦无非www.200ks.com预期的一般副作用;同年9月,顺药向www.200ks.com卫福部食品药物管理署申请LT1001的上市许可。依照审查时程推估,可望于2017年获准上市。

LT1001为台湾研发的全新专利创新药,且在台湾进行三期临床试验,从研发到临床试验的所有流程,都在台湾完成。若取得药证,将是台湾首例百分之百原生原创新药,为台湾创下新药研发的成功典范。

根据国际文献指出,全球有20%的人口饱受疼痛之苦。且约有40%~50%的手术患者没有得到满意的术后疼痛控制。

除此之外,目前全球止痛药多数为短效制剂,除医护投药负担与成本大外,患者须承受反覆疼痛与多次投药的煎熬,以及长期疼痛控制不佳,导致严重影响生活品质与治疗预后的情形。

顺药表示,LT1001的药物特性在于其止痛效果与吗啡类药物相当,但安全性优于吗啡,诸多试验结果显示,其呼吸抑制与成瘾性等副作用极低。

由于其为缓释剂型,因此可提供病患安全且可长达7天的止痛效果,有助于提高病患生活品质缩短恢复期,降低住院时间与并发症的风险,对医院管理成本而言,LT1001则可降低照护人力与多次给药的风险,具备高度药物经济效益。

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